4月7日是世界卫生日。几日前,国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),巧合的是,2011年世界卫生日的主题就是重视抗菌素耐药性问题。
国家卫健委近日发布《通知》要求,从优化抗菌药物管理模式、提高抗菌药物合理应用能力等方面,部署抗菌药物临床应用管理工作,保证医疗质量,遏制细菌耐药。
本网采访发现,目前我国抗菌药物不合理使用主要有4种表现,随着监管力度的加强和相关机制的完善,抗菌药物临床滥用现象已经明显改善。接下来,应持续做好抗菌药物临床管理,并降低畜牧、养殖领域的滥用和工业领域造成的环境污染。
抗菌药不合理使用引起重视
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部主任丁玉峰接受本网采访时介绍,抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。然而,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药问题,也成为全球性的公共卫生问题,引起各国和全社会的高度关注。
丁玉峰表示,抗菌药物不合理使用易对人体健康造成较大危害,更为可怕的是,可能导致细菌耐药,甚至诱导产生"超级细菌",使有效的抗菌药物效果变差,或者完全无效。
世界卫生组织此前发布的报告指出,抗菌药物的耐药性已对人类健康造成严重威胁。目前,世卫组织确定的12种重点病原体,对现有抗菌药物的耐药性越来越强。2011年的世界卫生日将主题定为"抗菌素耐药性:今天不采取行动明天就无药可用",以提高公众对细菌耐药的认识和关注。
丁玉峰介绍,我国抗菌药物不合理使用主要表现为4种:一是用药途径不合理,过量采用静脉注射的方式;二是医务人员对用药指南依从性不高,包括用药疗程偏长、剂量不合理、无适应症用药等;三是联合用药不合理,包括用药没有明确指征、重复用药等问题;四是公众认识程度不高,把抗菌药物当作"万能药"预防治疗各种疾病等。
抗菌药物监管力度不断加强
近年来,抗菌药物合理应用问题越来越受到各级医院及卫生行政管理部门的重视,我国相继出台多项干预管理措施。2012年,《抗菌药物临床应用管理办法》出台,标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道;2016年,原国家卫生计生委等14部门联合制定了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016--2020年)》,第一次把细菌耐药问题上升到国家层面进行战略部署和安排。
此外,自2008年以来,国家卫健委多次发布抗菌药临床管理工作的相关通知。今年发布的《通知》提到,二级以上综合医院感染性疾病科要在2020年以前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。各级卫生健康行政部门和各医疗机构要建立规范合理的培训考核制度,经本机构培训并考核合格的医师,才能授予相应的抗菌药物处方权,不得单纯依据医师职称授予处方权限。
"感染病区的建设是为了让专业学科来加强对抗菌药在临床方面的管理,通过多学科诊疗的模式,加快感染性疾病诊疗能力建设。加强对医师处方权的管理主要是从能力建设方面考虑,尤其是针对基层卫生人员水平能力不足的现状。" 武汉大学医院管理研究所常务副所长林丽开表示,"从今年的《通知》来看,我国对于抗菌药物的管理已经上升到规范化、系统化的层面了。"
随着监管力度的加强和相关机制的完善,我国在抗菌药物合理使用方面取得了一定成效。《中国医疗卫生事业发展报告2017》显示,全国纳入监测的192所三甲医院近年的临床数据显示,我国临床抗菌药物使用率逐年下降,住院患者和门诊患者的抗菌药物使用率均降至世卫组织建议的30%以内。
"相比抗菌药物临床滥用,当前更应重视畜牧、养殖领域的滥用和工业领域造成的环境污染。"林丽开表示,"养殖户为使猪、牛、羊不得病,喂食大量的抗菌药物,屠宰后的药物残留可能通过餐食进入人体;抗菌药制药企业废弃物排放不达标,进入江河湖海也会造成环境中的污染,未来这些方面或是监管重点。"
持续管好抗菌药 促进合理用药
抗菌药物不合理使用也是我国用药安全问题的一个突出表现。根据国家药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,2017年全国药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告表142.9万份,较2016年降低了0.1%。
值得注意的是,化学药品例次数中抗感染药(42.3%)继续排在首位,超过后两位心血管系统用药(10.0%),肿瘤用药(7.3%)占比之和。而在抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类,排名前3位的品种为左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松,均为抗菌类药物。
"持续做好抗菌药物临床管理,是保障用药安全,推动合理用药事业的关键一步。"林丽开表示,"规范抗菌药物临床使用行为,促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系,建立基本药物制度,解决患者适宜药品可获得性的基础,是控制不合理药物治疗费用的重要手段。"
丁玉峰认为,促进合理用药保障用药安全,应当进一步发挥药师的作用。"通过转变药学服务模式,加强药师在门诊患者用药咨询、住院患者用药管理等方面的优势。同时,应当让药师深入到临床用药中,加强处方审核调剂和处方点评力度,做好用药监测和报告。"丁玉峰说。
前述《报告》中还指出,我国抗菌药物的临床使用率逐年下降,但抗菌药物仍存在滥用的风险隐患。其中主要的原因在于公众对抗菌药物认知尚存误区,将其视为"特效药"、"万能药",不合理使用从而导致不良后果。
"提高公众合理用药意识刻不容缓。除了发挥媒体宣传的作用外,广大医师、药师队伍应当行动起来,积极主动宣传合理用药知识,为患者提供详细的用药监护策略。此外,要加快医联体、医共体建设,促进优势医疗资源下沉,加强基层医师队伍培训,提高基层用药水平。"丁玉峰表示。
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